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Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o GAMP 5
Informações gerais
Evento:
Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o GAMP 5
Edição:
1
Data Inicio:
26/11/2018
Data Final:
28/11/2018
Hora Inicio:
09:00:00
Hora Final:
17:00:00
Endereço:
Rua Baronesa de Bela Vista, Hotel Ibis SP Congonha
Numero:
801
Complemento:
Hotel Ibis SP Congonhas
Estado:
São Paulo
Cidade:
São Paulo
Bairro:
Vila Congonhas
CEP:
04612-002
Descrição
Breve descritivo:
"Com a expiração dos prazos da RDC 17/2010 (ANVISA) em relação à Validação de Sistemas Computadorizados, a atualização dos profissionais envolvidos no tema se torna-se ainda mais prioritária. Através do treinamento de GAMP 5 serão abordados os principais temas, metodologias e ciclo de vida totalmente aderentes aos requisitos da ANVISA. Venha se atualizar com a ISPE, autor do GAMP 5 e que elaborou junto com a ANVISA o novo Guia de Validação de Sistemas Computadorizados." Objetivos: Ao final do curso, o participante: Conhecerá os requisitos do 21 CFR Part 11 e como poderá alcançar a conformidade dos sistemas futuros e dos já instalados; Conhecerá a estrutura do GAMP5, o ciclo de vida dos sistemas automatizados, os requisitos para montar e conduzir uma validação, seu papel e o papel dos seus fornecedores. Abordagem: A validação dos sistemas automatizados é uma realidade inadiável. A partir do momento que a indústria farmacêutica opta pela automação é indispensável garantir que as atividades agora realizadas automaticamente possuem a mesma qualidade e o mesmo nível de controle que quando realizadas sob a direta supervisão humana. O que precisa ser validado? Como fazer a validação de forma sistemática e criteriosa? Como controlar o acesso e a interferência das pessoas nos processos automatizados? O GAMP5 e o 21 CFR Parte 11 nos dão essas respostas.
Tipo:
Atualização
Categoria:
Treinamento
Contato
Telefone:
(11) 3758-1779
E-mail:
ispebrasil@ispe.org.br
WebSite:
http://www.ispe.org.br/ispe_eventos/eventos_display.php?id=344
Linkedin:
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